Định hướng cho silicone cho các sản phẩm dành cho người lớn Chủ yếu bao gồm các yêu cầu về an toàn vật liệu, thông số kỹ thuật kích thước, tiêu chuẩn vệ sinh, và tính chất vật lý.
Tiêu chuẩn an toàn vật chất
An toàn vật liệu của silicone cho các sản phẩm trưởng thành là sự xem xét chính. Các vật liệu silicon phổ biến như silicon và TPE cần tuân thủ các tiêu chuẩn giới hạn di chuyển hóa học có liên quan. Ví dụ, silicon phải tuân thủ các tiêu chuẩn thử nghiệm của FDA để đảm bảo rằng nó không chứa các chất có hại, chẳng hạn như hàm lượng kim loại nặng phải được kiểm soát nghiêm ngặt, hàm lượng chì không được vượt quá 10mg\/kg, hàm lượng thủy ngân không được vượt quá 1mg\/kg, v.v.
Tiêu chuẩn đặc tả kích thước
Không có tiêu chuẩn quốc gia thống nhất cho các thông số kỹ thuật kích thước của các sản phẩm dành cho người lớn, nhưng độ dài chung là từ 15 đến 25 cm và đường kính là từ 3 đến 5 cm để đáp ứng nhu cầu sử dụng và sự thoải mái của hầu hết người dùng. Lỗi của đánh dấu kích thước phải được kiểm soát trong phạm vi hợp lý, chẳng hạn như lỗi độ dài là ± 1 cm và lỗi đường kính là ± 0. 5 cm.
Tiêu chuẩn vệ sinh
Các tiêu chuẩn vệ sinh của các sản phẩm dành cho người lớn cũng rất quan trọng. Tổng số khuẩn lạc vi khuẩn trên bề mặt sản phẩm không được vượt quá 200 CFU\/g, tổng số nấm mốc và nấm men không được vượt quá 100 CFU\/g và vi khuẩn gây bệnh như Escherichia coli, Staphylococcus aureus và Pseudomonas Aeruginosa không được phá hủy. Quá trình sản xuất phải tuân thủ các yêu cầu của các thông số kỹ thuật quản lý chất lượng sản xuất thiết bị y tế để kiểm soát vệ sinh và hội thảo sản xuất phải đạt đến một mức độ sạch nhất định, chẳng hạn như 100, 000- Tiêu chuẩn hội thảo sạch cấp độ, để giảm ô nhiễm vi sinh vật trong quá trình sản xuất.
Xuất hiện và tiêu chuẩn hiệu suất thể chất
Sự xuất hiện của các sản phẩm trưởng thành nên được trơn tru, không có khiếm khuyết rõ ràng và màu đồng nhất. Về mặt tính chất vật lý, các sản phẩm trưởng thành làm bằng silicon phải có một số điện trở và sức đề kháng uốn. Ví dụ, các sản phẩm trưởng thành làm bằng silicon không được phá vỡ hoặc rách dưới một lực kéo nhất định (chẳng hạn như lực kéo là 50N); Sau một số lần kiểm tra uốn nhất định (chẳng hạn như 500 lần), hiệu suất sản phẩm sẽ duy trì ổn định mà không bị biến dạng, hư hỏng và các vấn đề khác.
